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四环医药轩竹生物“达希替尼片”获受理:治疗非小细胞肺癌创新药申请进度加速

作者:admin 日期:2024-06-07 08:44:28 浏览:156 分类:新闻

快讯摘要

快讯正文

【四环医药抗肿瘤新药达希替尼片向中国国家药品监督管理局申请上市】

四环医药轩竹生物“达希替尼片”获受理:治疗非小细胞肺癌创新药申请进度加速

四环医药公布其子公司轩竹生物科技股份有限公司提交的抗肿瘤新药达希替尼片申请已获受理。轩竹生物科技股份有限公司自主研发的达希替尼片是一种1类创新药物,已向中国国家药品监督管理局提交上市申请,并获得受理。该药物适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

达希替尼片作为轩竹生物首个获受理的肺癌靶向创新药,其上市申请一旦获批,将成为该公司自主研发的第3个获批上市的创新药。

达希替尼片作为一种新一代ALK抑制剂,得益于其独特的结构设计,展现出对耐药位点的高抑制活性。临床研究结果表明,相比市场上已上市的同类药物,XZP-3621(达希替尼片的代号)在治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者方面展现出更高的客观缓解率和更佳的安全性。此外,XZP-3621具备穿越血脑屏障的能力,对治疗肿瘤脑转移具有显著效果。

(:贺

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